Gazzetta n. 67 del 22 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Uman Albumin» Estratto determinazione AIC/n. 164 del 9 marzo 2005 Medicinale: UMAN ALBUMIN Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca (Lucca), Localita' ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, cap. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C. 26. Modifiche legate ai supplementi aggiuntivi alla Farmacopea. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Sono modificate secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea Europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 021111012 - «20 % soluzione per infusione» 1 flacone 10 ml; A.I.C. n. 021111024 - «20 % soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 021111051 - «5 % soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml; A.I.C. n. 021111087 - «25 % soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 021111101 - «20 % soluzione per infusione» 1 flacone da 100 ml; a: A.I.C. n. 021111012 - «20 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 10 ml; A.I.C. n. 021111024 - «20 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 021111051 - «5 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml A.I.C. n. 021111087 - «25 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml A.I.C. n. 021111101 - «20 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.