Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Merck Generics» Estratto determinazione AIC/N n. 93 del 9 marzo 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DOMPERIDONE MERCK GENERICS, nella forma e confezione: «10 mg compresse» 30 compresse. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via Aquileia n. 35, c.a.p. 20092, codice fiscale 13179250157. Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035810011 (in base 10) 124UQV (in base 32); forma farmaceutica: compressa; validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli n.7 (tutte); composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: domperidone 10 mg; eccipienti: povidone 1,5 mg; amido di mais 3,47 mg; magnesio stearato 0,6 mg; lattosio 54,23 mg; sodio laurilsolfato 0,15 mg; cellulosa microcristallina 27,35 mg; diossido di silicio colloidale 0,2 mg; olio vegetale idrogenato 0,5 mg; carmellosa sodica 2 mg. Indicazioni terapeutiche: adulti: sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035810011 (in base 10) 124UQV (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035810011 - «10 mg compresse» 30 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.