Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tiocolchicoside Dorom» Estratto determinazione AIC/N n. 90 del 9 marzo 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TIOCOLCHICOSIDE DOROM, nella forma e confezione: «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Robert Koch 1.2, c.a.p. 20152 Milano, codice fiscale 09300200152. Confezione: «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale - A.I.C. n. 035826015 (in base 10) 125BBZ (in base 32); forma farmaceutita: soluzione iniettabile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: Special Product's Line S.p.A. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello n. 15; composizione: ogni fiala contiene: principio attivo: tiocolchicoside 4 mg; eccipienti: sodio cloruro 16,8 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml. Indicazioni terapeutiche: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica, lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e postoperatorie. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale - A.I.C. n. 035826015 (in base 10) 125BBZ (in base 32); classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035826015 «2 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.