Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Domperidone Brunifarma»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 89 del 9 marzo 2005

E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DOMPERIDONE BRUNIFARMA nella forma e confezione: «10 mg compresse» 30 compresse.
Titolare A.I.C.: Brunifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Santa Flavia - Palermo, via Maestra La Barbera n. 18, c.a.p. 90017, codice fiscale n. 04874220827.
Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 036108013 (in base 10); 12FXRF (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa.
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via Dei Pestagalli n. 7 (tutte).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Domperidone 10 mg;
eccipienti. Povidone 1,5 mg; amido di mais 3,47 mg; magnesio stearato 0,6 mg; lattosio 54,23 mg; sodio laurilsolfato 0,15 mg; cellulosa microcristallina 27,35 mg; diossido di silicio colloidale 0,2 mg; olio vegetale idrogenato 0,5 mg; carmellosa sodica 2 mg.
Indicazioni terapeutiche:
adulti: sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
Classificazione al fini della rimborsabilita':
confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 036108013 (in base 10), 12FXRF (in base 32).
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione al fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 036108013 «10 mg compresse» 30 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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