Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Limbitryl»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 175 del 10 marzo 2005

Medicinale: LIMBITRYL.
Titolare A.I.C.: ICN Pharmaceuticals Germany GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Frankfurt/Main, Bolongarostrasse, 82/84, CAP D-65929, Germania (DE).
Variazione A.I.C.: ulteriore produttore del principio attivo.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Si autorizza l'aggiunta di un nuovo produttore del principio attivo amitriptilina cloridrato: Sifavitor S.p.a., via Livelli, 1 - 26852 Casaletto Lodigiano, fraz. Mairano (Lodi), relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021462066 - «12,5 mg + 5 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 021462078 - «25 mg + 10 mg capsule rigide» 20 capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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