Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lattubio» Estratto determinazione A.I.C./N n. 84 del 1° marzo 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LATTUBIO nella forma e confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, cap 00165, codice fiscale 07696270581. Confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml. A.I.C. n. 036299016 (in base 10) 12MS88 (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Strada Paduni 240. Composizione: 100 ml di soluzione contengono: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipienti: benzoato di sodio 0,118 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml. A.I.C. n. 036299016 (in base 10) 12MS88 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036299016 «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml - SOP medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.