Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Globuren». Estratto provvedimento UPC/II/1752 dell'8 marzo 2005 Specialita' medicinale: GLOBUREN. Confezioni: 027296197/M - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml; 027296209/M - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml; 027296211/M - 40000 UI/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle procedure di test del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.