Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Reopro». Estratto provvedimento UPC/II/1744 dell'8 marzo 2005 Specialita' medicinale: REOPRO. Confezioni: n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/029. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione del test di monitoraggio del quinto lotto relativamente al DNA, mappa peptidica triptica e spettroscopia di massa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed afficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.