Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Genotropin». Estratto provvedimento UPC/II/1763 del 15 marzo 2005 Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezioni: 026844148/M - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 1 tubofiala; 026844151/M - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 5 tubofiale. Titolare A.I.C.: Pharmacia A.B. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0012/005,009/W063. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: incremento del lotto di fabbricazione presso l'officina di produzione Pharmacia AB Stoccolm (Svezia): da 20000 tubofiale a 35000 tubofiale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.