Gazzetta n. 78 del 5 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lattulosio Boniscontro e Gazzone» Estratto determinazione A.I.C./N n. 116 del 18 marzo 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «LATTULOSIO BONISCONTRO E GAZZONE nella forma e confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml. Titolare A.I.C.: Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004, c.a.p. 00156, codice fiscale 08205300588. Confezione: «66,7% soluzione orale» flacone 180 ml - A.I.C. n. 036283012 (in base 10) 12M8N4 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione orale. Validita' prodotto integro: diciotto mesi dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress s.c. a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240. Composizione: principio attivo: lattulosio 66,7 g; eccipienti: benzoato di sodio 0,118 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 036299, relativo al farmaco «LATTUBIO» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «66,7 % soluzione orale» flacone 180 ml - A.I.C. n. 036283012 (in base 10) 12M8N4 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036283012 «66,7 % soluzione orale» flacone 180 ml - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.