Provvedimento n. 74 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario CLINDACYN compresse nelle confezioni: blister 20 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 102391012; blister 30 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 102391024; blister 20 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 102391036; blister 30 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 102391048; 8 blister da 10 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 102391051; 8 blister da 10 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 102391063. Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale n. 102103013. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti. Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, A-1210 Vienna - Austria, per tutte le operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |