Gazzetta n. 81 del 8 aprile 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Clindacyn»

Provvedimento n. 74 del 21 marzo 2005

Specialita' medicinale per uso veterinario CLINDACYN compresse
nelle confezioni:
blister 20 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 102391012;
blister 30 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 102391024;
blister 20 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 102391036;
blister 30 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 102391048;
8 blister da 10 compresse da 75 mg - A.I.C. n. 102391051;
8 blister da 10 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 102391063.
Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale n. 102103013.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti.
Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, A-1210 Vienna - Austria, per tutte le operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti).
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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