Provvedimento n. 72 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ENGEMICINA PESSARI compresse nelle confezioni: astuccio 8 compresse in blister - A.I.C. n. 101973016; astuccio 48 compresse in blister - A.I.C. n. 101973028; astuccio 96 compresse in blister - A.I.C. n. 101973030. Titolare A.I.C.: Intervet productions S.r.l. con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale n. 102103013. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti. Variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio lotti e i tests per il controllo di qualita' del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo di Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, A-1210 Vienna - Austria, per tutte le operazioni di produzione (produzione in bulk, confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e rilascio lotti). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |