Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zyloric»

Estratto determinazione AIC/N n. 209 del 30 marzo 2005

Medicinale: ZYLORIC.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona (VR), via A. Fleming, 2, cap. 37100, Italia, codice fiscale n. 00212840235.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 021259015 - «100 mg compresse» 50 compresse;
A.I.C. n. 021259027 - «300 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 021259039 - «300 mg granulato» 28 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla pubblicazione della stessa nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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