Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Enulid». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1803 del 25 marzo 2005
Specialita' medicinale: ENULID. Confezione: 14 compresse filmrivestite 15 mg - A.I.C. n. 033908029/M. Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0217/002/II/042. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del sito Schwarz Pharma Ltd. - Shannon Industrial, Shannon County Clare, Ireland per la produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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