Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Enulid».

Estratto provvedimento UPC/II/1803 del 25 marzo 2005

Specialita' medicinale: ENULID.
Confezione: 14 compresse filmrivestite 15 mg - A.I.C. n. 033908029/M.
Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0217/002/II/042.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta del sito Schwarz Pharma Ltd. - Shannon Industrial, Shannon County Clare, Ireland per la produzione del principio attivo.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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