Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tareg». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1785 del 21 marzo 2005
Specialita' medicinale: TAREG. Confezioni: 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 033178094/M; 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 033178106/M; 56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 033178118/M; 98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 033178120/M; 280 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC da 80 mg - A.I.C. n. 033178132/M. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/003/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: divisibilita' delle compresse da 80 mg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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