Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Viatim». Estratto provvedimento UPC/II/1780 del 21 marzo 2005 Specialita' medicinale: VIATIM. Confezioni: 035889017/M - 1 siringa preriempita a doppio comparto con ago da 0,5 ml; 035889029/M - 10 siringhe preriempite a doppio comparto con ago da 0,5 ml; 035889031/M - 1 siringa preriempita a doppio comparto senza ago da 0,5 ml; 035889043/M - 10 siringhe preriempite a doppio comparto senza ago da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0536/001/II/006, W04. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica Apportata: aggiornamento del lotto di semenza usato per la produzione del vaccino. Modifica al limite applicato al test sul contenuto di fenolo residuo nell'ambito delle specifiche della sostanza attiva (polisaccaride Vi purificato). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.