Gazzetta n. 88 del 2005-04-16 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Divamox» Estratto determinazione A.I.C./N n. 126 del 30 marzo 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale DIVAMOX nella forma e confezione: «1 g compresse solubili» 12 compresse. Titolare A.I.C.: New Research S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia - (Latina), piazza Don Luigi Sturzo, 34, c.a.p. 04011, Italia, codice fiscale 01759860594. Confezione: «1 g compresse solubili» 12 compresse. A.I.C. n. 034635019 (in base 10) 110Z8C (in base 32). Forma farmaceutica: compressa solubile. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Francia Farmaceutici S.r.l. - 20138 Milano - Italia, via Dei Pestagalli, 7. Composizione: ogni compressa solubile contiene: principio attivo: amoxicillina triidrata 1,148 g pari ad amoxicillina g 1; eccipienti: cellulosa microcristallina 160 mg; crospovidone 100 mg; sodio laurilsolfato 20 mg; magnesio stearato 5 mg; sodio saccarinato 10 mg; aroma fragola 10 mg. Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili alIamoxicillina: infezioni acute e croniche delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell'apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 034981, relativo al farmaco: «Sievert» e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 034635019 «1 g compresse solubili» 12 compresse; classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (Iva esclusa): 2,95 euro. Prezzo al pubblico (Iva inclusa): 4,70 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 034635019 «1 g compresse solubili» 12 compresse - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.