Gazzetta n. 101 del 3 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ursodamor» Estratto determinazione A.I.C./N n. 238 dell'11 aprile 2005 Medicinale: URSODAMOR. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Damor S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Napoli, via E. Scaglione, 27, c.a.p. 80145, Italia, codice fiscale 00272420639. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la sostituzione dell'officina responsabile della produzione, del confezionamento e del controllo: da: Doppel Farmaceutici S.r.l., stradone Farnese, 118 - 29100 Piacenza; a: Omicron Pharma S.r.l., via Follereau, 25 - 24027 Nembro (Bergamo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 0263228017 - «150» 20 compresse 150 mg; A.I.C. n. 026328029 - «300» 20 compresse 300 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche delle denominazioni delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026328017 - «150» 20 compresse 300 mg varia a: «150 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 026328029 - «300» 20 compresse 300 mg varia a: «300 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.