Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Cirantan». Estratto Provvedimento UPC/II/1840 del 12 aprile 2005 Specialita' medicinale: CIRANTAN. Confezioni: 035882012/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882024/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882036/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882048/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882051/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882063/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882075/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882087/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882099/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882101/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882113/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882125/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882137/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; 035882149/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 10 mg; 035882152/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 10 mg; 035882164/M - 7 compresse rivestite con fi: .m in blister da 20 mg; 035882176/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882188/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882190/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882202/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882214/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882226/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882238/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882240/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882253/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882265/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882277/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882289/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; 035882291/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 20 mg; 035882303/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 20 mg; 035882315/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882327/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882339/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882341/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882354/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882366/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882378/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882380/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882392/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882404/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882416/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882428/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882430/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; 035882442/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 40 mg; 035882455/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 40 mg. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0344/001 - 003/w03,II/06,II/07,II/08. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8 e 5.2. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.