Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica al decreto n. 424 del 7 ottobre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Biogermin"». Estratto determinazione A.I.C. n. 283 del 19 aprile 2005 Medicinale: BIOGERMIN. Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 03589790587. Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 424 del 7 ottobre 2004. In riferimento al decreto A.I.C. n. 424 del 7 ottobre 2004, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 252 del 26 ottobre 2004, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare al paragrafo composizione, l'eccipiente: «acqua», come di seguito indicato: da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml; a: acqua depurata sterile quanto basta a 5 ml, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035796010 - «2 mld/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose 5 ml. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.