Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica al decreto n. 424 del 7 ottobre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Biogermin"».

Estratto determinazione A.I.C. n. 283 del 19 aprile 2005
Medicinale: BIOGERMIN.
Titolare A.I.C.: Pulitzer Italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 03589790587.
Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 424 del 7 ottobre 2004.
In riferimento al decreto A.I.C. n. 424 del 7 ottobre 2004, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 252 del 26 ottobre 2004, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare al paragrafo composizione, l'eccipiente: «acqua», come di seguito indicato:
da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml;
a: acqua depurata sterile quanto basta a 5 ml, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035796010 - «2 mld/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose 5 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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