Gazzetta n. 108 del 11 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica al decreto n. 414 del 7 ottobre 2004, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Neoflorene"». Estratto determinazione A.I.C./N n. 280 del 19 aprile 2005 Medicinale: NEOFLORENE. Titolare A.I.C.: Nobel Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 04177861004. Variazione A.I.C.: rettifica decreto A.I.C. n. 414 del 7 ottobre 2004. In riferimento al decreto A.I.C. n. 414 del 7 ottobre 2004, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 255 del 29 ottobre 2004, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare al paragrafo composizione, l'eccipiente: «acqua», come di seguito indicato: da: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 5 ml; a: acqua depurata sterile quanto basta a 5 ml, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035797012 - «2 mld/5 ml sospensione orale» 10 contenitori monodose 5 ml. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.