Gazzetta n. 113 del 17 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Paradroxil» Estratto determinazione A.I.C. n. 299 del 29 aprile 2005 Specialita' medicinale: PARADROXIL. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo km 2,800 - cap 04010 - Italia, codice fiscale 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni gia' registrate di seguito indicate: da: 12 capsule 250 mg a: «250 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 023013016; da: 12 capsule 500 mg a: «500 mg capsule rigide» 12 capsule - A.I.C. n. 023013042; da: OS PV 5 gr/100 ml a: «50 mg/ml polvere per sospensione orale» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 023013055; da: OS PV 2,5 gr/100 ml a: «25 mg/ml polvere per sospensione orale» flacone da 100 ml - A.I.C. n. 023013067; da: OS GTT 2 gr/20 ml a: «bambini polvere per sospensione orale» flacone da 20 ml - A.I.C. n. 023013079. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.