Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Guaifenesina 8% in soluzione glucosata Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.».

Decreto n. 37 dell'11 maggio 2005

Medicinale veterinario prefabbricato GUAIFENESINA 8% IN SOLUZIONE GLUCOSATA INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e fiscale in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 351, codice fiscale n. 00050110527.
Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 351.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacca in PVC da 500 ml - A.I.C. n. 103600019.
Composizione: 1000 ml di prodotto contengono:
principi attivi: guaifenesina 80 g;
eccipienti: glucosio monoidrato 55 g; sodio metabisolfito 0,1 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml.
Specie di destinazione: cavallo sportivo.
Indicazioni terapeutiche: Guaifenesina 8% in soluzione glucosata Galenica Senese e' destinato al cavallo sportivo, durante la preparazione anestetica.
Avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati per scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati ad uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento.
Validita': 24 mesi per il flacone in confezionamento integro correttamente conservato; dopo l'apertura la soluzione deve essere in un'unica ed ininterrotta somministrazione.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone