Decreto n. 37 dell'11 maggio 2005
Medicinale veterinario prefabbricato GUAIFENESINA 8% IN SOLUZIONE GLUCOSATA INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede legale e fiscale in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 351, codice fiscale n. 00050110527. Produttore: la societa' titolare A.I.C. nello stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord, 351. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacca in PVC da 500 ml - A.I.C. n. 103600019. Composizione: 1000 ml di prodotto contengono: principi attivi: guaifenesina 80 g; eccipienti: glucosio monoidrato 55 g; sodio metabisolfito 0,1 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml. Specie di destinazione: cavallo sportivo. Indicazioni terapeutiche: Guaifenesina 8% in soluzione glucosata Galenica Senese e' destinato al cavallo sportivo, durante la preparazione anestetica. Avvertenze: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati per scopo alimentare. In ogni caso i cavalli sportivi trattati non potranno essere destinati ad uso alimentare prima che siano trascorsi centottanta giorni dall'ultimo trattamento. Validita': 24 mesi per il flacone in confezionamento integro correttamente conservato; dopo l'apertura la soluzione deve essere in un'unica ed ininterrotta somministrazione. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |