Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Comforion Vet 100 mg/ml».

Decreto n. 40 del 16 maggio 2005 Procedura di mutuo riconoscimento
n. FI/V/101/001/E001

Specialita' medicinale per uso veterinario COMFORION VET 100 mg/ml, soluzione iniettabile, alle condizioni di seguito specificate.
Titolare A.I.C.: ditta Orion Corporation P.O. Box 65 - Espoo (Finlandia).
Produttore: stabilimento della ditta Orion Corporation sita in Expoo (Finlandia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C:
flacone da 100 ml - A.l.C. n. 103726016;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103726028.
Composizione, ogni ml contiene:
principio attivo: ketoprofene 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
cavalli: trattamento anti-infiammatorio ed analgesico dei disordini muscoloscheletrici. Attenuazione del dolore viscerale associato a colica.
Bovini: trattamento anti-infiammatorio dei disturbi della ghiandola mammaria.
Suini: riduzione dell'ipertermia nei disordini del tratto respiratorio e nel caso della sindrome MMA (mastite, metrite, agalattia) in aggiunta ad una terapia antibiotica.
Validita': 3 anni.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere utilizzato entro dieci giorni.
Tempi di sospensione:
carni: 4 giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata.
 
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