Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2005 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, con procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Comforion Vet 100 mg/ml». |
|
|
Decreto n. 40 del 16 maggio 2005 Procedura di mutuo riconoscimento n. FI/V/101/001/E001
Specialita' medicinale per uso veterinario COMFORION VET 100 mg/ml, soluzione iniettabile, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: ditta Orion Corporation P.O. Box 65 - Espoo (Finlandia). Produttore: stabilimento della ditta Orion Corporation sita in Expoo (Finlandia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C: flacone da 100 ml - A.l.C. n. 103726016; 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 103726028. Composizione, ogni ml contiene: principio attivo: ketoprofene 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: cavalli: trattamento anti-infiammatorio ed analgesico dei disordini muscoloscheletrici. Attenuazione del dolore viscerale associato a colica. Bovini: trattamento anti-infiammatorio dei disturbi della ghiandola mammaria. Suini: riduzione dell'ipertermia nei disordini del tratto respiratorio e nel caso della sindrome MMA (mastite, metrite, agalattia) in aggiunta ad una terapia antibiotica. Validita': 3 anni. Dopo la prima apertura il prodotto deve essere utilizzato entro dieci giorni. Tempi di sospensione: carni: 4 giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed ha efficacia immediata. |
|
|
|