Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica del decreto 7 febbraio 2003, relativo alla «Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali contenenti fruttosio o sorbitolo per via infusionale».

Con la Determinazione di seguito specificata e' annullato il decreto 800.5/R.M.V./D1 del 7 febbraio 2003 nella parte relativa alle revoche delle sottoindicate specialita' medicinali, di cui viene quindi confermata l'autorizzazione: determinazione N. R.R.M.V./aD1/2005 del 29 aprile 2005.
Mannitolo e sorbitolo - titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a.
Confezioni:
«0,54% + 2,7% flacone 3000 ml» - A.I.C. n. 031920010;
«0,54% + 2,7% flacone 5000 ml» - A.I.C. n. 031920022.
Mannitolo e Sorbitolo - titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a.
Confezioni:
«Sacca da 3 litri» - A.I.C. n. 030755019;
«Sacca da 5 litri» - A.I.C. n. 030755021.
Mannitolo e sorbitolo titolare A.I.C. S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico.
Confezioni:
«0.54% + 2.7% - flacone 3000 ml» - A.I.C. n. 030736019;
«0,54% + 2,7% - flacone 5000 ml» - A.I.C. n. 030736021.
Motivo della rettifica: errata individuazione della via di somministrazione delle confezioni sopraindicate (per irrigazione e non infusionale).
 
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