Gazzetta n. 137 del 15 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Firmadol». Estratto provvedimento UPC/II/1950 del 24 maggio 2005 Specialita' medicinale: FIRMADOL. Confezioni: A.I.C. n. 034042010/M - 20 compresse 12,5 mg; A.I.C. n. 034042022/M - 40 compresse 12,5 mg; A.I.C. n. 034042034/M - 20 compresse 25 mg. Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-002/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della parte IIC1 e IC1 del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.