Gazzetta n. 139 del 17 giugno 2005 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Agrisept». |
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Provvedimento n. 131 del 31 maggio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario AGRISEPT compresse effervescenti. Confezioni: astuccio 50 compresse - A.I.C. n. 102753011; astuccio 100 compresse - A.I.C. n. 102753023; barattolo 100 compresse - A.I.C. n. 102753035. Titolare A.I.C.: Biojen International Limite, Naas, Co. Kildare (Irlanda) rappresentata in Italia dalla Schering Plough S.p.A. con sede legale in Milano, via Ripamonti 89 - codice fiscale 00889060158; Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0103/001/IB/002. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 7, c - variazione officina di produzione. Si autorizza la modifica dell'officina di produzione che sara' ora la seguente: officina Medentech Limited Clonard Road Whitemill Industrial Estate Wexford - Irlanda. La suddetta officina sara' anche responsabile per il confezionamento ed il rilascio dei lotti. Tale variazione comporta come modifiche conseguenti la modifica minore del procedimento di produzione del prodotto finito e le modifiche delle specifiche di rilascio del prodotto. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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