Gazzetta n. 139 del 17 giugno 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Agrisept».

Provvedimento n. 131 del 31 maggio 2005

Specialita' medicinale per uso veterinario AGRISEPT compresse effervescenti.
Confezioni:
astuccio 50 compresse - A.I.C. n. 102753011;
astuccio 100 compresse - A.I.C. n. 102753023;
barattolo 100 compresse - A.I.C. n. 102753035.
Titolare A.I.C.: Biojen International Limite, Naas, Co. Kildare (Irlanda) rappresentata in Italia dalla Schering Plough S.p.A. con sede legale in Milano, via Ripamonti 89 - codice fiscale 00889060158;
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0103/001/IB/002.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 7, c - variazione officina di produzione.
Si autorizza la modifica dell'officina di produzione che sara' ora la seguente: officina Medentech Limited Clonard Road Whitemill Industrial Estate Wexford - Irlanda.
La suddetta officina sara' anche responsabile per il confezionamento ed il rilascio dei lotti.
Tale variazione comporta come modifiche conseguenti la modifica minore del procedimento di produzione del prodotto finito e le modifiche delle specifiche di rilascio del prodotto.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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