Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nurofast».

Estratto provvedimento UPC/II/1985 del 7 giugno 2005

Specialita' medicinale: NUROFAST.
Confezioni:
035460017/M - 2 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460029/M - 4 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460031/M - 6 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460043/M - 8 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460056/M - 10 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460068/M - 12 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460070/M - 16 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460082/M - 20 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460094/M - 24 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460106/M - 30 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460118/M - 40 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg;
035460120/M - 48 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg.
Titolare A.I.C.: The Boots Company P.L.C.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0329/001/II/014.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata).
Modifica apportata: aggiornamento del certificate of Suitability della Farmacopea Europea da ROCEP 1996-061- Revision 03 ad R1-CEP 1996-061 - Revision 00 per l'ibuprofene prodotto nell'officina Shasun Chemicals and Drugs Ltd (India).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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