Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nurofast». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1985 del 7 giugno 2005
Specialita' medicinale: NUROFAST. Confezioni: 035460017/M - 2 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460029/M - 4 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460031/M - 6 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460043/M - 8 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460056/M - 10 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460068/M - 12 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460070/M - 16 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460082/M - 20 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460094/M - 24 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460106/M - 30 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460118/M - 40 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg; 035460120/M - 48 capsule molli in blister PVC/PVDC/AL da 200 mg. Titolare A.I.C.: The Boots Company P.L.C. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0329/001/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica (non specificata). Modifica apportata: aggiornamento del certificate of Suitability della Farmacopea Europea da ROCEP 1996-061- Revision 03 ad R1-CEP 1996-061 - Revision 00 per l'ibuprofene prodotto nell'officina Shasun Chemicals and Drugs Ltd (India). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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