Provvedimento n. 141 del 23 giugno 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario INTERCEPTOR FLAVOR nelle confezioni: 6 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571015; 6 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571027; 6 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571039; 6 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571041; 8 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571054; 8 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571066; 8 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571078; 8 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571080; 30 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 10257192; 30 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571104; 30 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571116; 30 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571128. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA), Largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: sostituzione fornitore eccipiente/reagente a rischio TSE con altro materiale vegetale sintetico. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente la sostituzione dell'eccipiente magnesio stearato di origine animale con l'eccipiente magnesio stearato di origine vegetale, prodotto dallo stabilimento Peter Greven Nederland C.V. - Edisonstraat 1 - 5928 PG Venlo - The Netherlands. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |