Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cicatrene» Estratto determinazione A.I.C. n. 458 del 20 giugno 2005 Medicinale: CICATRENE. Titolare A.I.C.: Pfizer Consumer Health Care S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, strada statale 156, km 50, cap 04010, codice fiscale 04866591003. Variazione A.I.C.: 7. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti - Modifica Standard-Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata ad effettuare parte del processo produttivo del prodotto finito, in particolar modo la fase di micronizzazione degli amminoacidi glicina ed L - cisteina anche presso l'Officina: IMS S.r.l., via Venezia Giulia n. 23 - 20157 Milano. E' inoltre modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 014160081 - polvere 15 g; a: A.I.C. n. 014160081 - «polvere cutanea» 1 flacone da 15 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.