Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Topster» Estratto determinazione AIC/N n. 368 del 24 giugno 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale TOPSTER anche nella forma e confezione: «3 mg supposte» 10 supposte. Titolare A.I.C: Sofar S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo, 8, cap 20100, Italia, codice fiscale 03428610152; Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: confezione: «3 mg supposte» 10 supposte: A.I.C. n. 031115025 (in base 10), 0XPKSK (in base 32); forma farmaceutica: supposta; validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: Doppel Farmaceutici S.r.l.- 29100 Piacenza - Stradone Farnese, 118 (tutte le fasi); composizione: 1 supposta contiene: principio attivo: beclometasone dipropionato 3 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 031115025 «3 mg supposte» 10 supposte. classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 6,73; prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 8,88. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 031115025 «3 mg supposte» 10 supposte - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.