Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vellutan» Estratto determinazione A.I.C. n. 369 del 24 giugno 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VELLUTAN anche nella forma e confezione: «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto - Pisa, via Meucci n. 36 - c.a.p. 56014, Italia, codice fiscale n. 05200381001. Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: confezione: «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml - A.I.C. n. 031494026 (in base 10), 0Y13WB (in base 32); forma farmaceutica: emulsione cutanea; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. produttore e controllore finale: Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG - 21465 Reinbek (Germany), ScholtzstraÞe, 3 (tutte le fasi); Composizione: 1 grammo di emulsione cutanea contiene: principio attivo: tacalcitolo monoidrato 4,173 mcg, pari a tacalcitolo mcg 4; eccipienti: acqua depurata; paraffina liquida leggera; glicole propilenico; trigliceridi saturi a catena media; ottildodecanolo; macrogol (21) stearile etere; diisopropil adipato; fenossietanolo; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; gomma xantana; potassio fosfato monobasico; disodio edetato; dodecil gallato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 031494026 - «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 8,54; prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 14,09. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 031494026 - «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.