Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 28 giugno 2005 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano. (Determinazione n. aS. 44/97M.68/D1). IL DIRIGENTE dell'Ufficio autorizzazioni alla produzione - Revoche - Import export - Sistema d'allerta Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Visto il decreto legislativo 15 luglio 2002, n. 145; Visto il decreto del Ministro della salute 6 aprile 2004 di trasferimento del personale all'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 26 agosto 2004 al n. 1464 del Registro visti semplici dell'Ufficio centrale di bilancio presso il Ministero della salute; Vista la determinazione del 16 settembre 2004 concernente lo svolgimento delle funzioni dell'Agenzia italiana del farmaco, che e' assicurato dagli uffici di livello dirigenziale non generale; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e le successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con i quali e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Viste le comunicazioni datate 7 ottobre 2004, 19 ottobre 2004 e 8 novembre 2004 della ditta Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a.; A d o t t a la seguente determinazione: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni: ANSIMAR: 1 fialoide miniflebo 300 mg/100 ml - 025474053; APERDAN: 10 flaconi lavanda vag. 10 ml - 028210021; 10 bustini lavanda vag. 10 ml - 028210033; BRIOGEN: 10 flaconcini uso orale - 018956060; 30 compresse masticabili - 018956072; COLIFAGINA: 10 flaconcini orali 2,5 ml - 004695021; FERRITINI OTI: «40 mg/8 ml sciroppo» 10 flaconcini - 012238059; MEPALAX: sciroppo 150 g - 009585011; TONOPLUS: 10 flaconcini orali 10 ml - 024077024. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificata in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 28 giugno 2005 Il dirigente: Marra