Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Mypravac Suis».

Estratto provvedimento n. 142 del 28 giugno 2005
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0176/001/II/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario «MYPRAVAC SUIS».
Confezioni:
flacone da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103613016;
flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103613028;
10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 103613030.
Titolare A.I.C: Laboratorios Hipra S.A., con sede in Amer - Girona (Spagna) - Avda. La Sela 135.
Variazione tipo II - modifica SPC.
Si autorizza la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto relativamente all'interferenza degli anticorpi di origine materna nei confronti dell'efficacia del vaccino (sviluppo di immunita' attiva). La modifica suddetta riguarda i punti 4 - 5.2 e 5.10 del sommario delle caratteristiche del prodotto.
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
 
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