Gazzetta n. 165 del 18 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mercilon» Estratto determinazione A.I.C./N n. 472 del 24 giugno 2005 Medicinale: MERCILON. Titolare A.I.C.: N.V. Organon, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat 6 - cap. 5349 AB, Olanda (NL). Variazione A.I.C.: modifica degli eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica degli eccipienti: principi attivi invariati; eccipienti: da: amido di patata 8 mg, povidone 2,4 mg, acido stearico 0,8 mg, magnesio stearato 0-0,8 mg, biossido di silicio colloidale 0,8 mg, dl-alfa-tocoferolo 0,08 mg, lattosio q.b. a 80 mg; a: amido di patata 8 mg, povidone 2,4 mg, acido stearico 0,8 mg, biossido di silicio colloidale 0,8 mg, dl-alfa-tocoferolo 0,08 mg, lattosio q.b. a 80 mg; relativamente alle confezioni: A.I.C. n. 027233016 - «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse; A.I.C. n. 027233028 - «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 63 compresse; A.I.C. n. 027233030 - «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 126 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.