Gazzetta n. 170 del 23 luglio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Sentinel Spectrum». Decreto n. 50 del 12 luglio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario: SENTINEL SPECTRUM compresse appetibili per cani. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health SpA, con sede e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni n. 1, codice fiscale 02384400129. Produttore: officina Novartis Consumer Health Inc., Lincoln (USA) con effettuazione dei controlli per il rilascio dei lotti in Europa eseguiti dall'officina Novartis Sante' Animale S.A. - Huningue (Francia). Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0156/1-4. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: blister 6 compresse per cani taglia molto piccola (rosso) - A.I.C. n. 103724011; blister 6 compresse per cani taglia piccola (verde) - A.I.C. n. 103724023; blister 6 compresse per cani taglia media (giallo) - A.I.C. n. 103724035; blister 6 compresse per cani taglia grande (bianco) - A.I.C. n. 103724047. Composizione: una compressa contiene: Principi |Taglia molto |Taglia |Taglia media |Taglia grande attivi - |piccola - |piccola - |- |- --------------------------------------------------------------------- milbemicina | | | | ossima |2,3 mg |5,75 mg |11,5 mg |23 mg --------------------------------------------------------------------- lufenuron |46 mg |115 mg |230 mg |460 mg --------------------------------------------------------------------- praziquantel |22,8 mg |57 mg |114 mg |228 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per cani affetti o a rischio di infestazioni parassitarie miste. Per la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ct. felis, Ct. Canis, stadi preadulti) in cani in cui e' indicato il trattamento concomitante di infestazioni miste da cestodi e nematodi adulti. E' efficace contro nematodi e cestodi adulti delle seguenti specie: cestodi: Dipylidium caninum, Tenia spp., Echincoccus spp., Mesocestoides spp., nematodi: Ancylostama caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis. Puo' essere impiegato anche nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) e puo' far parte di un trattamento strategico contro la dermatite allergica da pulci (DAP). Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.