Gazzetta n. 172 del 26 luglio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Laevolac EPS»

Estratto determinazione AIC/N n. 536 del 4 luglio 2005

Medicinale: LAEVOLAC EPS.
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante, 11, cap. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157.
Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms.
L'autorizzazione del medicinale: «LAEVOLAC EPS» e' modificata come di seguito indicata:
E' modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea Europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione:
da: A.I.C. n. 022711117 - «10 g granulato per sospensione orale» 20 bustine;
a: A.I.C. n. 022711117 - «10 g granulato per soluzione orale» 20 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta
 
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