Estratto determinazione AIC/N n. 536 del 4 luglio 2005
Medicinale: LAEVOLAC EPS. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante, 11, cap. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms. L'autorizzazione del medicinale: «LAEVOLAC EPS» e' modificata come di seguito indicata: E' modificata secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea Europea la denominazione della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 022711117 - «10 g granulato per sospensione orale» 20 bustine; a: A.I.C. n. 022711117 - «10 g granulato per soluzione orale» 20 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta |