Gazzetta n. 176 del 30 luglio 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto determinazione n. 406 del 18 luglio 2005

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., con sede in via Crescentino, 25, Torino, con codice fiscale 05146060016.
Medicinale: ANSIMAR.
confezione: A.I.C. n. 025474014 - «400 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 025474038 - «200 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine;
A.I.C. n. 025474040 - «100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 3 fiale 10 ml;
A.I.C. n. 025474053 - 1 fiala miniflebo 300 mg/100 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025474065 - «20 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml;
Medicinale: APERDAN.
Confezione: A.I.C. n. 028210019 - 1,6 mg/ml soluzione vaginale» 5 flaconi 140 ml;
A.I.C. n. 028210021 - 10 flaconi lavanda vaginale 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 028210033 - 10 bustine lavanda vaginale 10 ml (sospesa);
Medicinale: BICOMPLEX.
Confezione: A.I.C. n. 012373039 - «Soluzione orale» 10 flaconcini 6 ml.
Medicinale: BRIOGEN.
Confezione: A.I.C. n. 018956058 - 50 compresse masticabili;
A.I.C. n. 018956060 - 10 flaconcini uso orale (sospesa);
A.I.C. n. 018956072 - 30 compresse masticabili (sospesa).
Medicinale: COLIFAGINA.
Confezione: A.I.C. n. 004695021 - 10 flaconcini orali 2,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 004695045 - «Sospensione orale» 10 flaconcini da 6,5 ml;
A.I.C. n. 004695072 - «capsule rigide» 20 capsule rigide.
Medicinale: DEITEN.
Confezione: A.I.C. n. 026612010 - «20 mg compresse» 28 compresse.
Medicinale: FERRITIN COMPLEX.
Confezione: A.I.C. n. 018376032 - «62,5 mg/8 ml + 0,3 mg/8 ml soluzione orale» 10 flaconcini orali 8 ml;
Medicinale: FERRITIN OTI.
Confezione: A.I.C. n. 012238059 - 40 mg/8 ml sciroppo» 10 flaconcini (sospesa);
A.I.C. n. 012238061 - «62,5 mg/8 ml sciroppo» 10 flaconcini monodose;
A.I.C. n. 012238073 - «62,5 mg/ml capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 012238085 - «62,5 mg/8ml sciroppo» 1 flacone da 240 ml;
Medicinale: MEPALAX.
Confezione: A.I.C. n. 009585011 - sciroppo 150 g;
A.I.C. n. 009585023 - 30 confetti;
Medicinale: PIASCLEDINE.
Confezione: A.I.C. n. 022963019 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule.
Medicinale: SPASMODIL.
Confezione: A.I.C. n. 028580013 - «20 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 028580025 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 028580037 - «10 mg soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml;
A.I.C. n. 028580049 - «60 mg supposte» 6 supposte;
Medicinale: TONOGEN.
Confezione: A.I.C. n. 021229036 - «2 mg/10 ml +1 mg/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini 10 ml.
Medicinale: TONOPLUS.
Confezione: A.I.C. n. 024077024 - 10 flaconcini orali 10 ml (sospesa).
Medicinale: URSOBIL.
Confezione:
A.I.C. n. 024444034 - «150 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 024444059 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule;
A.I.C. n. 024444085 - gocce 20 ml;
A.I.C. n. 024444097 - «150 mg capsule rigide» 40 capsule;
A.I.C. n. 024444109 - «250 mg capsule rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 024444111 - «31,7 mg/ml sciroppo» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 024444123 - «300 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 024444135 - «300 mg compresse» 30 compresse;
Medicinale: URSOBIL HT:
Confezioni:
A.I.C. n. 029038015 - «225 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule;
A.I.C. n. 029038027 - «450 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule;
Medicinale: VISCOMUCIL.
Confezioni:
A.I.C. n. 025105014 - «30 mg compresse» 20 compresse;
A.I.C. n. 025105026 - «3 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 025105038 - «15 mg soluzione da nebulizzare» 6 fiale;
A.I.C. n. 025105053 - «15 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 025105065 - «30 mg supposte» 10 supposte;
A.I.C. n. 025105077 - «15 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine;
A.I.C. n. 025105089 - «30 mg granulato per sospensione orale» 20 bustine.
E' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in corso Vittorio Emanuele II n. 72 - Torino, con codice fiscale n. 08028050014.
I lotti dei medicinali, gia' prodotto a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.