Estratto determinazione A.I.C./N n. 562 del 18 luglio 2005
Medicinale: PHOTOFRIN. Titolare A.I.C.: Axcan Pharma International B.V., con sede legale e domicilio fiscale in 6131 JJ Sittard, Engelenkampastraat 72, Olanda (NL). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da A.I.C. n. 028928012 - «15 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino a: «15 mg polvere per soluzione per infusione»1 flaconcino; da A.I.C. n. 028928024 - «75 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino a: «75 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |