Gazzetta n. 176 del 30 luglio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Photofrin»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 562 del 18 luglio 2005

Medicinale: PHOTOFRIN.
Titolare A.I.C.: Axcan Pharma International B.V., con sede legale e domicilio fiscale in 6131 JJ Sittard, Engelenkampastraat 72, Olanda (NL).
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da A.I.C. n. 028928012 - «15 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino a: «15 mg polvere per soluzione per infusione»1 flaconcino;
da A.I.C. n. 028928024 - «75 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino a: «75 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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