Gazzetta n. 176 del 30 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 25 luglio 2005 Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale (SSN), con indicazione del regime di fornitura. IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco, con particolare riferimento al comma 5, lettera c); Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze n. 245 del 20 settembre 2004, recante norme sull'organizzazione e il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 «Attuazione della direttiva 92/26/CEE riguardante la classificazione nella fornitura dei medicinali per uso umano»; Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina del dott. Nello Martini in qualita' di direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del Registro visti semplici dell'Ufficio centrale di bilancio presso il Ministero della salute; Visto l'art. 8 della legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente interventi correttivi di finanza pubblica, e successive modificazioni; Visto il provvedimento CUF 30 dicembre 1993 «Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537», pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, e successive modificazioni; Visto il decreto del Ministro della salute del 20 dicembre 2002 pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 4 del 7 gennaio 2003 «Elenco dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi del decreto del Ministro della salute 27 settembre 2002 recante la riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3, del decreto 8 luglio 2002, n. 138, convertito dalla legge 8 agosto 2002, n. 178, pubblicato nel supplemento ordinario n. 200 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 249 del 23 ottobre 2002, e successive modificazioni»; Vista la legge 2 agosto 2004, n. 202 «Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 giugno 2004, n. 156, recante interventi urgenti per il ripiano della spesa farmaceutica» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 186 del 10 agosto 2004; Vista la determinazione 29 ottobre 2004 «Note AIFA 2004 (Revisione delle note CUF)», pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 259 del 4 novembre 2004, e successive modificazioni; Vista la determinazione 16 dicembre 2004 «Prontuario farmaceutico nazionale 2005 - Elenco dei medicinali di classe A) rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 48, comma 5, lettera c) del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326», pubblicata nel supplemento ordinario alla «Gazzetta Ufficiale» - serie generale - n. 299 del 22 dicembre 2004; Visto il comma 166 dell'art. 1 della legge 30 dicembre 2004, n. 311 «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2005)»; Ritenuto opportuno aggiornare l'elenco dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale; Considerato necessario attribuire la classificazione ai fini della fornitura ad alcuni medicinali che ne sono sprovvisti; Ritenuto opportuno rinviare ad un momento successivo la pubblicazione dell'elenco dei medicinali di classe C); non rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale; Tenuto conto dell'allegato 1) alla presente determinazione «Modalita' di fornitura (distribuzione) dei farmaci e Classificazione ai fini della rimborsabilita»; Ritenuto necessario assicurare la continuita' assistenziale ospedale-territorio con l'individuazione del regime di fornitura OSP2; Tenuto conto dei pareri favorevoli espressi, nelle sedute del 15 e 16 marzo 2005 e 12 e 13 aprile 2005, dalla Commissione consultiva tecnico scientifica; Viste le deliberazioni con cui il consiglio di amministrazione dell'Agenzia italiana del farmaco ha gia' approvato, su proposta del direttore generale, le riclassificazioni dei medicinali inseriti negli elenchi dei medicinali allegati alla presente determinazione; Determina: Art. 1. Aggiornamento dell'elenco dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale 1. E' approvato l'allegato 2), parte integrante della presente determinazione, che riporta l'elenco aggiornato dei medicinali autorizzati e in commercio alla data del 28 giugno 2005, che sono rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, in quanto appartenenti alla classe A) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. 2. E' approvato l'allegato 3), parte integrante della presente determinazione, che riporta l'elenco aggiornato dei medicinali autorizzati e in commercio e in commercio alla data del 28 giugno 2005, che sono rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale quando utilizzati in ambito ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile secondo le disposizioni delle regioni o delle province autonome, in quanto appartenenti alla classe H).   Art. 2. Aggiornamento della classificazione ai fini della fornitura ai medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale 1. Per i medicinali autorizzati e in commercio alla data del 28 giugno 2005 indicati negli allegati 2) e 3) e' definita la classificazione ai fini della fornitura cosi' come indicata nelle due ultime colonne dei suddetti allegati. 2. I lotti dei medicinali di cui al precedente comma e per i quali varia il regime di fornitura, gia' prodotti alla data di pubblicazione della presente determinazione, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.   Art. 3. Pubblicazione ed aggiornamento periodico degli elenchi dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale Gli elenchi dei medicinali rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale oggetto della presente determinazione sono contemporaneamente pubblicati sul sito ufficiale dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.it/ e saranno aggiornati periodicamente.   Art. 4. Disposizioni finali La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed entra in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Roma, 25 luglio 2005 Il direttore generale: Martini   Allegato 1 ----> Vedere allegato da pag. 7 a pag. 9 <----   Allegato 2 Elenco dei medicinali autorizzati in classe A) e commercializzati ----> Vedere allegato da pag. 10 a pag. 129 <----   Allegato 3 Elenco dei medicinali autorizzati in classe H) e commercializzati ----> Vedere allegato da pag. 130 a pag. 170 <----