Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Aricept». Estratto provvedimento UPC/II/2010 dell'8 luglio 2005 Specialita' medicinale: ARICEPT. Confezioni: A.I.C. n. 033254018/M - 28 compresse film rivestite 5 mg; A.I.C. n. 033254020/M - 28 compresse film rivestite 10 mg. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0182/001-002/II/038. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ottimizzazione del processo di umidificazione del granulato durante la produzione, attraverso l'aumento del numero dei litri di acqua usati e l'eliminazione della dissoluzione nei controlli del processo produttivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.