Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Azatioprina Hexal».

Estratto provvedimento UPC/II/2016 del 20 luglio 2005
Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 036292023/M - 50 compresse rivestite con fil in blister PP/AL da 50 mg.
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File del fornitore del principio attivo: Fine Chemicals Corparation Ltd.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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