Gazzetta n. 179 del 3 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriplast P». Estratto provvedimento UPC/II/2013 del 20 luglio 2005 Specialita' medicinale: BERIPLAST P. Confezioni: A.I.C. n. 035941018/M - «0,5 ml polveri e solventi per colla di fibrina» polveri (flaconi 1 e 3) + solventi (flaconi 2 e 4) + set di ricostituzione ed applicazione; A.I.C. n. 035941020/M - «1 ml polveri e solventi per colla di fibrina» polveri (flaconi 1 e 3) + solventi (flaconi 2 e 4) + set di ricostituzione ed applicazione; A.I.C. n. 035941032/M - «3 ml polveri e solventi per colla di fibrina» polveri (flaconi 1 e 3) + solventi (flaconi 2 e 4) + set di ricostituzione ed applicazione. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0135/001-003/II/039. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta e sostituzione dei controlli in process. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.