Gazzetta n. 181 del 5 agosto 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Alivios»

Estratto provvedimento n. 165 del 21 luglio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario ALIVIOS soluzione iniettabile nelle confezioni:
flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. numero 103265017;
flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. numero 103265029;
flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. numero 103265031;
flacone in vetro da 500 ml - A.I.C. numero 103265043;
flacone in polipropilene da 50 ml - A.I.C. numero 103265056;
flacone in polipropilene da 100 ml - A.I.C. numero 103265068;
flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. numero 103265070;
flacone in polipropilene da 500 ml - A.I.C. numero 103265082.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - aggiunta ulteriore tipo di confezionamento primario.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'immissione in commercio delle confezioni di seguito elencate in PET (polietileneterftalato) con tappo in elastomero e ghiera in alluminio, in aggiunta delle confezioni attualmente autorizzate:
flacone in PET da 50 ml - A.I.C. numero 103265094;
flacone in PET da 100 ml - A.I.C. numero 103265106;
flacone in PET da 250 ml - A.I.C. numero 103265118;
flacone in PET da 500 ml - A.I.C. numero 103265120.
Per tutte le confezioni e' stabilito un periodo di validita' pari a 24 mesi in confezione integra ed un periodo di validita' dopo la prima apertura del flacone pari a ventotto giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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