Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Tetravac». Estratto provvedimento UPC/II/2020 del 22 luglio 2005 Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: 034127011/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml con ago; 034127023/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml con ago; 034127035/M - 1 siringa preriempita monodose sospensione 0,5 ml senza ago; 034127047/M - 10 siringhe preriempite monodose sospensione 0,5 ml senza ago; 034127050/M - 10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml; 034127062/M - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0154/001/W017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica alternativa del processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.