Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pariet».

Estratto provvedimento UPC/II/2022 del 22 luglio 2005

Specialita' medicinale: PARIET.
Confezioni:
03426010/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216022/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216034/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216046/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216059/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216061/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216073/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216085/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
034216097/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216109/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216111/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216123/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216135/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216147/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216150/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216162/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216174/M - 1 blister AL/AL 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216186/M - 1 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216198/M - 2 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216200/M - 4 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216212/M - 1 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216224/M - 2 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216236/M - 5 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
034216248/M - 8 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0248/001-002/II/039.
tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del test di controllo in-process di identificazione mediante UV effettuato sul prodotto finito confezionato e sostituzione con un metodo visivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.