Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Metvix». Estratto provvedimento UPC/II/2031 del 26 luglio 2005 Specialita' Medicinale: METVIX. Confezioni: 035995012/M - tubo da 2 di crema 160 mg/g. Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0266/001/II/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: allargamento delle specifiche per la purezza dello «starting material 3-carbomethoxi Propionyl Chloride». I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2033 del 26 luglio 2005 Specialita' medicinale: METVIX. confezioni: 035995012/M - tubo da 2 di crema 160 mg/g. Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/02266/001/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del produttore del principio attivo, Hidro Organics AS, Norway, con Union Quimico Farmaceutica, A.A. (Uquifa) Spagna. Introduzione di alcune modifiche minori nel processo di produzione e nelle procedure analitiche come conseguenza del trasferimento del processo produttivo.. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.