Gazzetta n. 187 del 12 agosto 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Batrevac». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2029 del 26 luglio 2005
Specialita' medicinale: BATREVAC. Confezioni: 035619016/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile; 035619028/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: n. NL/H/0169/001/II/023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ottimizzazione del processo di produzione e dei metodi analitici. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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