Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Systen». Estratto determinazione A.I.C./N n. 609 del 21 luglio 2005 Medicinale: SYSTEN. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese - Milano, via Michelangelo Buonarroti, 23, c.a.p. 20093, Italia, codice fiscale n. 00962280590. Variazione A.I.C.: Modifica Standard Terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da A.I.C. n. 028648032 - «50 MCG/DIE cerotti transdermici» 8 cerotti a A.I.C. n. 028648032 - «50 MCG/DIE cerotto transdermico» 8 cerotti; da A.I.C. n. 028648044 - «25 MCG/DIE cerotti transdermici» 8 cerotti a A.I.C. n. 028648044 - «25 MCG/DIE cerotto transdermico» 8 cerotti. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.