Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Artroxicam» Estratto determinazione A.I.C./N. n. 473 del 29 luglio 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ARTROXICAM anche nella forma e confezione: «1% schiuma cutanea» 1 contenitore sotto pressione da 50 g. Titolare A.I.C.: SO.SE.Pharm S.r.l., Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via dei Castelli Romani n. 22, c.a.p. 00040, codice fiscale 01163980681. Confezione: «1% schiuma cutanea» 1 contenitore sotto pressione da 50 g; A.I.C. n. 025554054 (in base 10), 0SCV46 (in base 32). Forma farmaceutica: schiuma cutanea. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; Produttore: Special Product's Line S.p.a. stabilimento sito in Pomezia (Roma), via Campobello n. 15 (preparazione soluzione, confezionamento secondario e rilascio del lotto); Aerosol Service Italiana S.r.l. stabilimento sito in Valmadrera, via Del Maglio n. 6 (preparazione soluzione, ripartizione e pressurizzazione e controlli). Composizione 100 g di schiuma contengono: principio attivo: piroxicam 1 g; eccipienti: glicole propilenico 25 g; acido cloridrico 0,25 g; sodio idrossido 0,24 g; sodio fosfato monobasico monoidrato 0,25 g; nicotinamide 1,5 g; polisorbato 80 3 g; povidone 2 g; alcool etilico 95° 100 g; alcool benzilico 2 g; essenza lavanda 0,1 g; essenza nerolene 0,1 g; acqua depurata 100 g. propellente: propano - butano - isobutano. Indicazioni terapeutiche: stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: «1% schiuma cutanea» 1 contenitore sotto pressione da 50 g; A.I.C. n. 025554054 (in base 10), 0SCV46 (in base 32); Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 025554054 «1% schiuma cutanea» 1 contenitore sotto pressione da 50 g - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.